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石家庄申请医疗器械许可证周期多久

匿名网友 2021-08-25 14:48浏览0
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坤明企服
推荐于:2021-08-25 14:48 · 认证作者
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  石家庄市申请办理医疗机械许可证书周期时间多长时间申请办理标准

  1、一般三类详细地址规定:公司办公室总面积100平左右、库房总面积60平左右

  含体外诊断试剂:公司办公室60平左右、库房100平左右、冻库40m?3;左右(我厂可帮助修建)

  一次性无菌检测:公司办公室60平左右、库房80平左右

  2、一般三类人员规定:必须三名与医学类专业有关的毕业证(临床医学专业等、不好的软件工程专业的还可以)专科左右

  3、有达标的货源供应商出示产品合格证书

  如未测算提前准备時间和整顿時间只是审批時间就必须45个工作日内即1个多月,如测算提前准备時间和整顿和整顿后再审批時间则将更长,如技术性工作能力不够、对相关法律法规了解不深入、材料提前准备不够、整顿不完全等要素累加将大大的增加乃至高达一年审核不根据的经常出现出現。一般 出現的是公司不在根据审批后仍不清楚难题出在哪儿,或是不清楚怎样整顿因此离开了许多 歪路,消耗了很多资金投入和经济成本,石家庄市申请办理医疗机械许可证书周期时间多长时间二类医疗器械办理备案当日出,三类医疗器械许可证标准材料递交审批后15个工作日内下证,但是退全款买房!匠心独运,匠者的心。将服务项目保证完美,视服务项目为生命的起源,潜心倾听真正响声,勤奋处理每一个难题,

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